• Der Aufstieg der Popularität von injizierbaren Medikamenten zur Gewichtsreduktion hat erhebliche Medienaufmerksamkeit erregt. Wenn Sie eine medikamentöse Gewichtsreduktion in Betracht ziehen, ist es wichtig, dass diese von einem in der EU registrierten Arzt verschrieben wird, der Ihnen ein Rezept ausstellt, das von einer legitimen und regulierten Apotheke eingelöst wird.

• Alle Ärzte von Everwell sind beim IMC (Irish Medical Council) reguliert und registriert. Unsere Ärzte halten sich an den Leitfaden für professionelles Verhalten und Ethik für registrierte Ärzte und erhalten ihre IMC-Registrierung durch kontinuierliche berufliche Weiterbildung aufrecht.

• Pharmacy Bad Nieuweschans BV ist beim Medicines Evaluation Board (CBG-MEB) unter der Registrierungsnummer 57429154 registriert. Der verantwortliche Apotheker der Apotheke ist Albert René Terpstra (Reg.-Nr. 39048698617).

• Das Unternehmen Everwell gehört Saxonvale Limited (im Begriff, seinen Namen in Everwell Digital Healthcare Group Limited zu ändern), einem in Irland registrierten Unternehmen mit der Firmenregistrierungsnummer 778251. Unser eingetragener Firmensitz ist 20 Harcourt Street, Dublin 2, D02 H364.

• Wenn Sie Bedenken bezüglich der Legitimität unseres Services haben, kontaktieren Sie uns bitte und ein Mitglied des Teams wird Sie anrufen. Sie können uns per E-Mail unter hello@joineverwell.ie, telefonisch unter +353 1 233 7359 oder über WhatsApp Chat unter +353 83 132 3105 (nur Nachrichten) kontaktieren.

• Alle Ärzte von Everwell werden vom Irish Medical Council (IMC) reguliert und sind dort registriert. Unsere Ärzte halten sich an den Leitfaden für professionelles Verhalten und Ethik für registrierte medizinische Praktiker und erhalten ihre IMC-Registrierung durch kontinuierliche berufliche Weiterbildung aufrecht.

• Im Rahmen des Gewichtsabnahmeprogramms können Ihnen unsere Ärzte, sofern Sie nach einer persönlichen Videokonsultation berechtigt sind, Medikamente zur Gewichtsabnahme verschreiben. Wenn Sie sich für das Monatsprogramm anmelden, haben Sie die Möglichkeit, uns zu ermächtigen und anzuweisen, diese Verschreibung zur Einlösung an die Pharmacy Bad Nieuweschans BV weiterzuleiten.

• Pharmacy Bad Nieuweschans BV ist ein unabhängiger Dritter von Everwell, und es besteht keine vertragliche Geschäftsbeziehung zwischen ihnen. Everwell ist keine Apotheke und liefert, verkauft, lagert oder gibt keinerlei Medikamente ab.

• Everwell nimmt den Schutz Ihrer Daten sehr ernst. Aus diesem Grund haben wir massiv in den Kauf einer erstklassigen klinischen Managementplattform namens Semble investiert, um diese Daten sicher aufzubewahren.

• Semble verfügt über eine erstklassige Sicherheitsinfrastruktur, ist DSGVO-konform und hat den Status ISO 27001:2013 (Informationssicherheits-Managementsysteme) erreicht. Die von Semble implementierten Kontrollen zum Schutz Ihrer Daten ergänzen die eigenen Datenschutzrichtlinien und internen Verfahren von Everwell.

• Everwell wird Sie nur nach Daten fragen, die für die Prüfung Ihrer Behandlungsberechtigung relevant sind, oder nach Daten wie Identität, Zahlungs- und Adressdaten, die für uns unerlässlich sind, um Ihnen ein Rezept auszustellen und mit Ihnen über Ihr Abonnement zu kommunizieren.

• Weitere Informationen darüber, welche Daten wir sammeln und wie diese verwendet und gespeichert werden, finden Sie in unserer Datenschutzrichtlinie.

Wenn Sie sich für das Gewichtsabnahmeprogramm von Everwell anmelden, müssen Sie Folgendes tun:

• Einige Fragen zu Ihrer Krankengeschichte beantworten und darlegen, warum Sie am Gewichtsabnahmeprogramm von Everwell teilnehmen möchten.
• Aktuelle Fotos von sich selbst über ein sicheres Online-Portal mit unseren Ärzten teilen.
• Ihre Identität über ein sicheres Online-Portal bestätigen.

Sobald diese Schritte abgeschlossen sind, wird sich einer unserer Ärzte mit Ihnen in Verbindung setzen, um einen Videotermin zu einem für Sie passenden Zeitpunkt zu vereinbaren. Hierbei wird Folgendes getan:

• Bestätigung, dass Sie der Everwell-Kontoinhaber sind.
• Besprechung Ihrer Fragebogenantworten mit Ihnen.
• Entscheidung darüber, ob Sie für eine Behandlung in Frage kommen.

Wenn unser Arzt bestätigt, dass Sie für eine Behandlung in Frage kommen, erstellt er ein Rezept für Sie, das mit Ihrer Zustimmung und auf Ihre Anweisung an eine Apotheke geschickt wird, und Sie erhalten einen sicheren Link zur Bezahlung Ihrer Medikamente bei dieser Apotheke.

Jeden Monat werden Sie gebeten, Ihr aktuelles Gewicht, Ihre Größe und neue Fotos von sich einzureichen. Außerdem werden Ihnen bestimmte Fragen zur Behandlung gestellt.

Sofern Sie Ihr Abonnement nicht kündigen, werden Sie alle 30 Tage nach Ihrem ersten Zahlungsdatum mit der ursprünglich verwendeten Karte belastet.

• Es ist wichtig zu beachten, dass nicht alle Patienten abnehmen werden, wenn sie diese Medikamente einnehmen.
• Eine gesunde Ernährung und ein strenges Trainingsprogramm sind unerlässlich, doch selbst dann nehmen einige Patienten möglicherweise nicht ab.
• Laut klinischen Studien können Patienten, die Wegovy einnehmen, nach 68 Wochen nach Behandlungsbeginn eine Gewichtsabnahme von ca. 15 % ihres Körpergewichts erwarten.
• Laut klinischen Studien können Patienten, die Mounjaro einnehmen, innerhalb eines ähnlichen Zeitraums (72 Wochen) eine Gewichtsabnahme von über 15 % ihres Körpergewichts erwarten.
• Patienten, die Alli einnehmen, können innerhalb von 6 Monaten durchschnittlich 7 % ihres Körpergewichts verlieren, danach sollte es abgesetzt werden.
• Weitere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur.

Wir erstellen keinen Behandlungsplan für Personen, die:

• in den nächsten 3 Monaten eine Empfängnis planen, aktiv versuchen schwanger zu werden, schwanger sind oder stillen
• Typ-1-Diabetes haben
• Gerinnungshemmer (Blutverdünner) einnehmen
• eine Vorgeschichte von fortgeschrittener Leber- oder Nierenerkrankung haben
• unter 18 Jahre alt sind
• keinen Wohnsitz in dem Land haben, in das das Medikament geliefert werden soll
• die Everwell-Kriterien für die Gewichtsabnahme nicht erfüllen

• Wenn Sie sich für das Gewichtsabnahmeprogramm von Everwell anmelden und wir Ihre Zustimmung zum monatlichen Versand Ihres Rezepts an die Apotheke Bad Nieuweschans BV bestätigt haben, erhalten Sie Ihre Medikamente per Kurier an Ihre Wohnadresse geliefert.

• Wenn Sie die Apotheke Bad Nieuweschans BV nicht für die Bereitstellung Ihrer Medikamente nutzen möchten, können Sie sich jederzeit abmelden, indem Sie uns eine E-Mail an hello@joineverwell.ie senden.

Mounjaro und Wegovy werden beide vom Patienten zu Hause mit einem Fertigpen verabreicht:

• Sie injizieren das Medikament einmal wöchentlich in den Bauch (Abdomen) in das Unterhautgewebe nahe der Hautoberfläche.
• Sie können auch andere Bereiche wie den Oberarm/Oberschenkelbereich verwenden, aber die meisten Menschen verwenden den Bauch, es ist wichtig, die Injektionsstellen zu wechseln.

Ausführliche Anweisungen finden Sie in den Packungsbeilagen für Mounjaro und Wegovy.

Alli ist ein orales Medikament, das in Tablettenform zu den Mahlzeiten eingenommen wird. Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage, die dem Medikament beiliegt.

• Es ist wichtig, dass Ihr Hausarzt weiß, dass Sie Medikamente zur Gewichtsreduktion einnehmen. So kann er die von Everwell verschriebene Behandlung bei der Besprechung anderer Medikamente, die Sie in Zukunft benötigen könnten, berücksichtigen.

• Im Rahmen unserer normalen Abläufe werden wir, wenn Ihnen ein Everwell-Arzt Medikamente verschreibt, Ihren Hausarzt benachrichtigen, aber wir empfehlen Ihnen, dies auch bei Ihrem nächsten Termin mit ihm zu besprechen.

• Wenn Sie mit Ihren Medikamenten ins Ausland reisen, sollten Sie die Einreisebestimmungen jedes Landes, in das Sie reisen, überprüfen. Es ist wahrscheinlich, dass Sie eine Kopie eines gültigen Rezepts zusammen mit Ihren Medikamenten mitführen müssen. Eine Kopie Ihres Rezepts können Sie per E-Mail an hello@joineverwell.ie anfordern.

• Die Packungsbeilage in der Medikamentenbox enthält weitere Informationen zur Lagerung der Medikamente.

Die Kosten Ihres Everwell-Abonnements beinhalten:

• Die Kosten für die Ausstellung eines neuen Rezepts alle 30 Tage
• Beratungen mit einem Everwell-Arzt
• Zugang zu unserem 1:1 Gesundheits-Coaching-Service
• Die Kosten des Medikaments. Everwell ist keine Apotheke und liefert, verkauft, lagert oder gibt keinerlei Medikamente ab. Daher besteht diese Vereinbarung mit unserer Drittanbieter-Apotheke.

• Sie werden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und Ihr aktuelles Gewicht, Ihre Größe und neue (bekleidete) Bilder von sich selbst einzureichen. Diese Informationen werden von unseren Ärzten geprüft, um Ihre Behandlungsfähigkeit zu bestimmen, und falls Sie in Frage kommen, wird ein Rezept ausgestellt. Wir vereinbaren auch eine Video-Konsultation mit einem unserer Ärzte. Dies wird zu einem für Sie passenden Zeitpunkt sein und kann bei Bedarf abends oder frühmorgens stattfinden.

• Wenn Ihre Behandlung genehmigt wird, werden wir diese Schritte jeden Monat durchführen, um Ihre fortlaufende Berechtigung zu bestätigen, bevor ein neues Rezept ausgestellt wird.

• Für weitere Unterstützung auf Ihrem Weg zur Gewichtsreduktion bietet Ihnen Ihr Abonnement bei Everwell auch Zugang zu einem Gesundheitscoach.

• Ihr Abonnement bei Everwell beinhaltet den Zugang zu einem Gesundheitscoach, der Sie auf Ihrem Weg zur Gewichtsabnahme unterstützen kann, indem er Sie zu Ernährung, Bewegung und Motivation berät.

• Alle Gespräche mit unseren Gesundheitscoaches finden über WhatsApp statt. Weitere Details erhalten Sie, nachdem unsere Ärzte Ihre Behandlungsberechtigung bestätigt haben.

• Da unsere Leistungen medizinischer Natur sind, müssen wir genaue Patientenakten führen und sicherstellen, dass Sie das entsprechende Alter für eine Behandlung haben. Zu diesem Zweck führen wir eine Identitätsprüfung durch unseren Partner ID-Pal durch.

• Nachdem Sie den Online-Fragebogen ausgefüllt haben, erhalten Sie eine Textnachricht von ID-Pal. Bitte folgen Sie den Anweisungen in der Textnachricht, um die Identitätsprüfung abzuschließen.

• Da es sich um ein sicheres Portal handelt, werden Sie auch gebeten, aktuelle (bekleidete) Fotos von sich hochzuladen, die der Arzt überprüfen und in den letzten Phasen der Arztkonsultation bei der Bestimmung Ihrer Eignung für die Behandlung berücksichtigen wird. Wenn Sie für die Behandlung zugelassen werden, werden Sie jeden Monat auf dieses Portal weitergeleitet, um weitere Fotos von sich zur fortlaufenden Beurteilung hochzuladen.

• Die Dienste von Everwell stehen nur Personen zur Verfügung, die mindestens 18 Jahre alt sind, entscheidungsfähig sind und ihren Wohnsitz in dem Land haben, in das die Medikamente geliefert werden sollen.

• Sie werden nicht zur Behandlung zugelassen, wenn Sie der Benachrichtigung Ihres Hausarztes durch Everwell über die Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsreduzierung nicht zustimmen. Das bedeutet, dass Sie auch nicht zur Behandlung zugelassen werden, wenn Sie nicht bei einem Hausarzt registriert sind.

• Sollten Sie als nicht für die Behandlung geeignet befunden werden, wird Ihr monatlicher Behandlungsplan storniert und Ihnen wird eine feste Gebühr von 99,99 € berechnet und die Differenz innerhalb von 5-7 Werktagen zurückerstattet.

• Sollten Sie weitere Informationen hierzu benötigen, kontaktieren Sie uns bitte unter hello@joineverwell.ie.

Wenn Sie für die Behandlung in Frage kommen, wird ein monatliches Abonnement für Sie erstellt, das die Kosten für Ihre Konsultationen, Ihr Rezept und den Zugang zu unserem Gesundheitscoaching-Service beinhaltet.

Ihre Zahlungsdaten werden sicher gespeichert und Sie werden jeden Monat belastet, es sei denn, Sie kündigen Ihr Abonnement. Sie können Ihr Abonnement jederzeit verwalten, indem Sie dem Link zu Ihrer Bestellung in Ihrer letzten Bestellbestätigungs-E-Mail folgen.

Damit unsere Ärzte Ihre fortgesetzte Behandlungsberechtigung bestätigen können, werden Sie gebeten, ihnen monatlich Ihr aktuelles Gewicht, Ihre Größe und neue Fotos von sich selbst zur Überprüfung einzureichen, um zu bestätigen, ob Sie weiterhin für die Behandlung in Frage kommen.

Diese Fotos werden in unserem sicheren Portal gespeichert und nur von den Ärzten von Everwell zur Bestätigung Ihrer Behandlungsberechtigung eingesehen.

• Wegovy ist als Fertigpen mit einer Injektionslösung erhältlich. Es wird einmal wöchentlich unter die Haut in den Bauch, den Oberschenkel oder den Oberarm injiziert.

• Um das Risiko von Darmbeschwerden zu verringern, wird die wöchentliche Dosis über 16 Wochen schrittweise erhöht.

• Patienten verabreichen das Arzneimittel selbst.

• Das Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

• Weitere Informationen zur Anwendung von Wegovy finden Sie in der Packungsbeilage oder wenden Sie sich an das Everwell Medical Team oder Ihren Apotheker.

• Der Wirkstoff in Wegovy, Semaglutid, ist ein „GLP-1-Rezeptoragonist“.

• Er wirkt auf die gleiche Weise wie GLP-1 (ein natürliches Hormon im Körper) und scheint unter anderem den Appetit zu regulieren, indem er das Sättigungsgefühl einer Person erhöht und gleichzeitig die Nahrungsaufnahme, den Hunger und das Verlangen reduziert.

• Weitere Informationen zu Wegovy finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die Sie hier abrufen können:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wegovy-epar-product-information_en.pdf

• Studien haben gezeigt, dass Wegovy Menschen wirksam beim Abnehmen hilft, wobei ein signifikanter Anteil von ihnen eine Gewichtsreduktion von mindestens 5 % erreicht.

• Drei der Studien umfassten Erwachsene, die in der Vergangenheit erfolglos versucht hatten, Gewicht zu verlieren, und einen BMI von >30 kg/m2 oder einen BMI von >27 kg/m2 plus ein gewichtsbedingtes Gesundheitsproblem hatten.

• In der ersten Studie, an der 1.961 Personen teilnahmen, konnten Personen, die mit Wegovy behandelt wurden, nach 68 Wochen durchschnittlich 15 % ihres Körpergewichts verlieren, verglichen mit einem Gewichtsverlust von 2 % bei Personen, die ein Placebo (eine Scheinkur) erhielten. Zusätzlich konnten 84 % der Personen in der Wegovy-Gruppe mindestens 5 % ihres Gewichts verlieren, verglichen mit 31 % der Personen in der Placebo-Gruppe.

• In der zweiten Studie, an der 611 Personen teilnahmen, verloren diejenigen, die mit Wegovy behandelt wurden, nach 68 Wochen durchschnittlich 16 % ihres Körpergewichts, verglichen mit einem Gewichtsverlust von 6 % bei Personen, die ein Placebo erhielten. Rund 85 % der Personen in der Wegovy-Gruppe verloren mindestens 5 % ihres Gewichts, verglichen mit 48 % der Personen in der Placebo-Gruppe. Alle Teilnehmer dieser Studie erhielten auch eine Beratung, die ihnen beim Abnehmen helfen sollte.

• Die dritte Studie, an der 902 Personen teilnahmen, untersuchte, wie die Wirkungen von Wegovy über die ersten 20 Wochen aufrechterhalten wurden. In dieser Studie erhielten alle Teilnehmer 20 Wochen lang Wegovy, wonach einige die Einnahme von Wegovy einstellten und stattdessen ein Placebo erhielten. Nach weiteren 48 Wochen verloren diejenigen, die weiterhin Wegovy einnahmen, weitere 8 % ihres Körpergewichts, während diejenigen, die ein Placebo erhielten, 7 % zunahmen, was darauf hindeutet, dass die Menschen Wegovy weiterhin einnehmen müssen, um nicht wieder zuzunehmen.

• Eine vierte Studie umfasste 1.210 Erwachsene mit Typ-2-Diabetes mit einem BMI von >27 kg/m2, die in der Vergangenheit ebenfalls erfolglos versucht hatten, Gewicht zu verlieren. Nach 68 Wochen konnten diejenigen, die mit Wegovy behandelt wurden, durchschnittlich 10 % ihres Gewichts verlieren, verglichen mit einem Verlust von 3 % bei Personen, die ein Placebo erhielten. Zusätzlich konnten 67 % der Personen in der Wegovy-Gruppe mindestens 5 % ihres Gewichts verlieren, verglichen mit 30 % der Personen in der Placebo-Gruppe.

• Die häufigsten Nebenwirkungen von Wegovy (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Kopfschmerzen, Übelkeit (Unwohlsein), Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und Abdominalschmerzen (Bauchschmerzen).

• Die vollständige Liste der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Wegovy finden Sie in der Packungsbeilage, wenn Ihnen Wegovy verschrieben wurde.

Potenzielle Nebenwirkungen sind im Allgemeinen mild und nehmen tendenziell ab, wenn sich der Körper an das Medikament gewöhnt:

• Bis zu 44 % der Patienten erleben Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung und Bauchschmerzen. Weniger häufig berichtete Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Verdauungsstörungen. Haarausfall tritt bei einigen Patienten auf. In einigen Fällen können Patienten das Medikament nicht vertragen.

Es gibt jedoch einige potenziell schwerwiegende Nebenwirkungen, derer Sie sich bewusst sein müssen (wenn Sie diesbezüglich Bedenken oder Fragen haben, ist es unerlässlich, dass Sie das Everwell Medical Team kontaktieren, bevor Sie Ihre Behandlung beginnen):

• Pankreatitis (Bauchspeicheldrüsenentzündung): Symptome sind starke Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Die Inzidenz ist gering, aber signifikant. Dies kann lebensbedrohlich sein.

• Gallenblasenprobleme: Wie Gallensteine, die potenziell zu Cholezystitis führen können. Symptome sind starke Bauchschmerzen, Übelkeit und Gelbfärbung der Haut oder Augen.

• Schilddrüsentumoren: Tierstudien deuteten auf ein Risiko für medulläres Schilddrüsenkarzinom (MTC) hin, obwohl dies beim Menschen nicht beobachtet wurde. Achten Sie auf Halsknoten oder Schluckbeschwerden. Jede Veränderung Ihrer Stimme.

• Hypoglykämie: Insbesondere in Kombination mit Diabetesmedikamenten, die als Sulfonylharnstoffe oder Insulin bezeichnet werden, tritt sie bei ca. 6 % der Benutzer mit Diabetes auf.

• Nierenschädigung: Aufgrund von Dehydration durch schweres Erbrechen oder Durchfall.

• Komplikationen bei diabetischer Retinopathie: Verschlechterung des Sehvermögens bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen.

• Allergische Reaktionen: Selten, aber potenziell lebensbedrohlich, einschließlich Symptomen wie Schwellungen im Gesicht oder Hals, Atembeschwerden oder schwerem Ausschlag.

• Tachykardie (erhöhte Herzfrequenz): Selten, aber möglich, mit beobachteten Herzfrequenzerhöhungen von 1–4 Schlägen pro Minute.

Inzidenz schwerwiegender Nebenwirkungen

• In klinischen Studien berichteten etwa 9,8 % der Patienten über schwerwiegende Nebenwirkungen im Vergleich zu 6,4 % unter Placebo.

• Viele dieser Nebenwirkungen verschwanden, ohne dass das Medikament abgesetzt werden musste, aber eine regelmäßige Überwachung ist unerlässlich.

• Adipositas kann zu schwerwiegenden Gesundheitsproblemen führen, und viele Menschen mit Adipositas haben Schwierigkeiten beim Abnehmen. Wegovy ist wirksam bei der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Adipositas oder bei Übergewicht mit einer gewichtsbedingten Gesundheitsstörung.

• Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) gelangte daher zu dem Schluss, dass der Nutzen von Wegovy die Risiken überwiegt und dass es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.

• Mounjaro ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich und kann nur auf ärztliche Verschreibung erworben werden. Es wird einmal pro Woche unter die Haut des Bauches, des Oberarms oder des Oberschenkels injiziert. Mounjaro sollte an demselben Wochentag injiziert werden.

• Weitere Informationen zur Anwendung von Mounjaro finden Sie in der Packungsbeilage oder erhalten Sie von Ihrem Apotheker oder dem Everwell Medical Team.

• Der Wirkstoff in Mounjaro, Tirzepatid, wirkt auf die gleiche Weise wie Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1) und Glukose-abhängiges insulinotropes Polypeptid (GIP).

• Diese Hormone werden im Darm produziert und binden an spezifische Rezeptoren (Ziele) im Körper, wie unter anderem die Bauchspeicheldrüse und das Gehirn. Dies erhöht die Menge an Insulin, die die Bauchspeicheldrüse als Reaktion auf Nahrung freisetzt, und hilft, den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu senken.

• Die Beeinflussung dieser Rezeptoren reduziert auch den Appetit und hilft Menschen, ihr Gewicht zu kontrollieren.

• Weitere Informationen zu Mounjaro finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels der Europäischen Arzneimittel-Agentur, die hier verfügbar ist: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mounjaro-epar-product-information_en.pdf

• In einer Studie mit mehr als 2.500 Erwachsenen, die fettleibig waren (BMI über 30 kg/m²) oder übergewichtig waren (BMI zwischen 27 und 30 kg/m²) und mindestens ein gewichtsbedingtes Gesundheitsproblem hatten, war Mounjaro bei der Gewichtsabnahme wirksam.

• In dieser Studie reduzierten Personen, die Mounjaro in Kombination mit Diät und körperlicher Aktivität über 72 Wochen anwendeten, ihr Gewicht je nach verabreichter Dosis im Durchschnitt um mindestens 15 %.

• Dies ist ein Vergleich zu 3 % bei Personen, die ein Placebo erhielten. Über 85 % der Personen, die Mounjaro einnahmen, konnten ihr Gewicht um mindestens 5 % reduzieren, verglichen mit 35 % der Personen, die ein Placebo erhielten.

• Die vollständige Auflistung der Nebenwirkungen und Einschränkungen von Mounjaro finden Sie in der Packungsbeilage.

• Die häufigsten Nebenwirkungen von Mounjaro (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Probleme mit dem Verdauungssystem, wie z. B. Übelkeit und Durchfall.

• Verstopfung und Erbrechen wurden bei bis zu 1 von 10 Personen beobachtet. Nebenwirkungen des Verdauungssystems waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und traten häufiger auf, wenn die Dosis von Mounjaro geändert wurde.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Mounjaro sind im Allgemeinen selbstlimitierend, da sich der Körper an das Medikament gewöhnt. Die häufigsten sind wie folgt:

• Magen-Darm-Probleme: Wie Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Bauchschmerzen und Verdauungsstörungen & Blähungen, Verstopfung, Reflux, Völlegefühl. Bis zu 20 % der Patienten können diese Nebenwirkungen erleben, aber im Allgemeinen sind diese selbstlimitierend.

>1 von 10 Patienten erleben Folgendes:

• Allergische Reaktion (Überempfindlichkeit) (z. B. Hautausschlag, Juckreiz und Ekzeme).
• Schwindel bei Patienten, die zur Gewichtsregulierung behandelt werden.
• Niedriger Blutdruck bei Patienten, die zur Gewichtsregulierung behandelt werden.
• Weniger Hungergefühl (verminderter Appetit) bei Patienten, die wegen Typ-2-Diabetes behandelt werden.
• Bauchschmerzen bei Patienten, die wegen Typ-2-Diabetes behandelt werden.
• Erbrechen bei Patienten, die wegen Typ-2-Diabetes behandelt werden – dies nimmt normalerweise mit der Zeit ab.
• Verdauungsstörungen (Dyspepsie).
• Müdigkeit.
• Haarausfall.
• Schneller Puls.

Schwerwiegende Nebenwirkungen könnten sein (wenn Sie diesbezüglich Bedenken oder Fragen haben, ist es unerlässlich, dass Sie das Everwell Medical Team kontaktieren, bevor Sie mit der Behandlung beginnen, falls verschrieben):

• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse): Symptome sind starke Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Die Inzidenz ist gering, aber signifikant. Dies kann lebensbedrohlich sein, und Sie sollten dringend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen (<1%).
• Allergische Reaktionen: Selten, aber potenziell lebensbedrohlich, einschließlich Symptomen wie Schwellung von Gesicht oder Rachen, Atembeschwerden oder schwerem Hautausschlag.
• Hypoglykämie: Besonders in Kombination mit Diabetesmedikamenten namens Sulfonylharnstoffen, Metformin oder Insulin. Dies ist häufig, wenn es zusammen mit anderen diabetischen Medikamenten verschrieben wird.
• Gallenblasenprobleme: Wie Gallensteine, die möglicherweise zu Cholezystitis führen können. Symptome sind starke Bauchschmerzen, Übelkeit und Gelbfärbung der Haut oder Augen.
• Komplikationen bei diabetischer Retinopathie: Verschlechterung des Sehvermögens bei Patienten mit vorbestehenden Erkrankungen.

• Bei Patienten mit Adipositas oder Übergewicht mit gewichtsbedingten Komplikationen führte die Behandlung mit Mounjaro zu einem Gewichtsverlust, der hauptsächlich auf den Verlust von Fettmasse zurückzuführen war. Darüber hinaus verbesserte Mounjaro weitere Parameter wie den Blutdruck und die Menge an Fett im Blut.

• Die Nebenwirkungen von Mounjaro sind beherrschbar und seine Sicherheit wird weiterhin überwacht. Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte daher zu dem Schluss, dass die Vorteile von Mounjaro gegenüber seinen Risiken überwiegen und dass es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.

• Eine Alli-Kapsel oder eine Kautablette wird dreimal täglich kurz vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen. Wenn eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte Alli nicht eingenommen werden. Der Patient sollte eine Diät einhalten, bei der etwa 30 % der Kalorien aus Fett stammen. Die Nahrung der Diät sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Alli sollte nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.

• Patienten, die Alli einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit einer Diät und einem Trainingsprogramm beginnen. Wenn Patienten, die Alli einnehmen, nach 12 Wochen kein Gewicht verlieren konnten, sollten Sie mit einem Everwell-Arzt sprechen. Es kann notwendig sein, die Behandlung abzubrechen.

• Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Anti-Adipositas-Medikament, das den Appetit nicht beeinflusst.

• Orlistat blockiert gastrointestinale Lipasen (Enzyme, die Fett verdauen). Wenn diese Enzyme blockiert sind, können sie einige Fette in der Nahrung nicht verdauen, und dies führt dazu, dass etwa ein Viertel des mit der Mahlzeit aufgenommenen Fetts unverdaut über den Stuhl ausgeschieden wird.

• Der Körper nimmt dieses Fett nicht auf, und dies hilft dem Patienten, sein Gewicht zu reduzieren.

• Da Alli auf einem anderen Arzneimittel basiert, das den gleichen Wirkstoff enthält und bereits in der Europäischen Union (Xenical 120 mg Kapseln) zugelassen ist, umfassten einige der Studien Patienten, die Xenical einnahmen.

• Alli-Kapseln wurden in drei Hauptstudien untersucht. Zwei der Studien, an denen insgesamt 1.353 übergewichtige oder fettleibige Patienten mit einem BMI von 28 kg/m2 oder mehr teilnahmen, dauerten ein bis zwei Jahre und verglichen Alli in verschiedenen Dosen mit Placebo (einer Scheinbehandlung) in Kombination mit einer Diät. Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient erhielt, bis die Studie beendet war. Die dritte Studie verglich Alli mit Placebo bei 391 übergewichtigen Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2. Die Studie dauerte vier Monate.

• In allen Studien war das Hauptmaß für die Wirksamkeit die Gewichtsveränderung.

• Das Unternehmen führte auch Studien durch, um zu zeigen, dass Alli 27 mg Kautabletten die gleiche Wirkung auf die Fettabsorption haben wie Alli 60 mg Kapseln.

• Die meisten Nebenwirkungen von Alli betreffen das Verdauungssystem und treten bei einer fettarmen Ernährung seltener auf. Im Allgemeinen sind sie mild und treten zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden nach einiger Zeit wieder.

• Die häufigsten Nebenwirkungen von Alli (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind öliger Ausfluss, Flatulenz (Blähungen) mit Ausfluss, Stuhldrang (dringender Stuhldrang), fettiger, öliger Stuhl, öliger Stuhlgang (nur Öl, ohne Stuhl), Blähungen (Gase) und weicher Stuhl. Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen von Alli ist der Packungsbeilage zu entnehmen.

• Alli darf nicht angewendet werden bei Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Es darf nicht angewendet werden bei Personen, die mit Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstoßung bei Transplantationspatienten) oder mit Arzneimitteln zur Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin behandelt werden. Es darf auch nicht angewendet werden bei Personen mit chronischem Malabsorptionssyndrom (einer Langzeiterkrankung, bei der Nährstoffe aus der Nahrung während der Verdauung nicht leicht aufgenommen werden) oder Cholestase (einer Lebererkrankung) sowie bei schwangeren oder stillenden Frauen.

• Die Europäische Arzneimittel-Agentur befand, dass der Nutzen von Alli größer ist als seine Risiken, und empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen.