ALLI
Alli wird verwendet, um Patienten beim Abnehmen zu helfen.
Es wird bei übergewichtigen Erwachsenen mit einem Body-Mass-Index (BMI) von 28 kg pro Quadratmeter oder mehr in Kombination mit einer kalorienarmen und fettreduzierten Diät angewendet.
Weitere Informationen zu Alli, einschließlich möglicher Nebenwirkungen, die bei der Einnahme des Medikaments auftreten können, finden Sie unten.
Weitere Informationen zu Alli
Wie wird Alli angewendet?
- Eine Alli-Kapsel oder eine Kautablette wird dreimal täglich kurz vor, während oder bis zu einer Stunde nach jeder Hauptmahlzeit eingenommen. Wenn eine Mahlzeit ausgelassen wird oder kein Fett enthält, sollte Alli nicht eingenommen werden. Der Patient sollte eine Diät einhalten, bei der etwa 30 % der Kalorien aus Fett stammen. Die Nahrung der Diät sollte auf drei Hauptmahlzeiten verteilt werden. Alli sollte nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
- Patienten, die Alli einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung mit einer Diät und einem Trainingsprogramm beginnen. Wenn Patienten, die Alli einnehmen, nach 12 Wochen kein Gewicht verlieren konnten, sollten Sie mit einem Everwell-Arzt sprechen. Es kann notwendig sein, die Behandlung abzubrechen.
Wie wirkt Alli?
- Der Wirkstoff in Alli, Orlistat, ist ein Anti-Adipositas-Medikament, das den Appetit nicht beeinflusst.
- Orlistat blockiert gastrointestinale Lipasen (Enzyme, die Fett verdauen). Wenn diese Enzyme blockiert sind, können sie einige Fette in der Nahrung nicht verdauen, und dies führt dazu, dass etwa ein Viertel des mit der Mahlzeit aufgenommenen Fetts unverdaut über den Stuhl ausgeschieden wird.
- Der Körper nimmt dieses Fett nicht auf, und dies hilft dem Patienten, sein Gewicht zu reduzieren.
Welche Vorteile von Alli wurden in Studien gezeigt?
- Da Alli auf einem anderen Arzneimittel basiert, das den gleichen Wirkstoff enthält und bereits in der Europäischen Union (Xenical 120 mg Kapseln) zugelassen ist, umfassten einige der Studien Patienten, die Xenical einnahmen.
- Alli-Kapseln wurden in drei Hauptstudien untersucht. Zwei der Studien, an denen insgesamt 1.353 übergewichtige oder fettleibige Patienten mit einem BMI von 28 kg/m2 oder mehr teilnahmen, dauerten ein bis zwei Jahre und verglichen Alli in verschiedenen Dosen mit Placebo (einer Scheinbehandlung) in Kombination mit einer Diät. Weder die Patienten noch die Ärzte wussten, welche Behandlung jeder Patient erhielt, bis die Studie beendet war. Die dritte Studie verglich Alli mit Placebo bei 391 übergewichtigen Patienten mit einem BMI zwischen 25 und 28 kg/m2. Die Studie dauerte vier Monate.
- In allen Studien war das Hauptmaß für die Wirksamkeit die Gewichtsveränderung.
- Das Unternehmen führte auch Studien durch, um zu zeigen, dass Alli 27 mg Kautabletten die gleiche Wirkung auf die Fettabsorption haben wie Alli 60 mg Kapseln.
Welche Risiken und möglichen Nebenwirkungen sind mit der Einnahme von Alli verbunden?
- Die meisten Nebenwirkungen von Alli betreffen das Verdauungssystem und treten bei einer fettarmen Ernährung seltener auf. Im Allgemeinen sind sie mild und treten zu Beginn der Behandlung auf und verschwinden nach einiger Zeit wieder.
- Die häufigsten Nebenwirkungen von Alli (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind öliger Ausfluss, Flatulenz (Blähungen) mit Ausfluss, Stuhldrang (dringender Stuhldrang), fettiger, öliger Stuhl, öliger Stuhlgang (nur Öl, ohne Stuhl), Blähungen (Gase) und weicher Stuhl. Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen von Alli ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
- Alli darf nicht angewendet werden bei Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der anderen Inhaltsstoffe sind. Es darf nicht angewendet werden bei Personen, die mit Ciclosporin (zur Verhinderung der Organabstoßung bei Transplantationspatienten) oder mit Arzneimitteln zur Verhinderung von Blutgerinnseln wie Warfarin behandelt werden. Es darf auch nicht angewendet werden bei Personen mit chronischem Malabsorptionssyndrom (einer Langzeiterkrankung, bei der Nährstoffe aus der Nahrung während der Verdauung nicht leicht aufgenommen werden) oder Cholestase (einer Lebererkrankung) sowie bei schwangeren oder stillenden Frauen.
Warum ist Alli in der EU (einschließlich Irland) zugelassen?
- Die Europäische Arzneimittel-Agentur befand, dass der Nutzen von Alli größer ist als seine Risiken, und empfahl die Erteilung einer Genehmigung für das Inverkehrbringen.